一套完整的化妆品备案注册申报流程，助您厘清国产化妆品与进口化妆品的区别

一套完整的化妆品备案注册申报流程，助您厘清国产化妆品与进口化妆品的区别

在我国，化妆品的备案注册也逐渐规范化。 除了需要在国家食品药品监督管理总局（CFDA）备案的国产化妆品（点击链接了解国产非特殊用途化妆品备案流程），进口化妆品，无论是否已经备案在原产国，只要想进入中国市场，还是需要进口的。 特殊用途化妆品与进口非特殊用途化妆品分开备案注册。

第一的

我们需要先明确几个概念

1 进口和国产化妆品如何划分？

进口化妆品：指最后接触内容物的工序是在境外（含港澳台地区）完成的产品。

国产化妆品：指最后接触内容物的过程在境内（中国大陆）完成的产品。

通常最后接触到内容物的工序是灌装工序，所以进口原料国内再包装的产品属于国产化妆品。

2 特殊用途化妆品和非特殊用途化妆品如何划分？

专用化妆品是指用于生发、染发、烫发、脱毛、丰胸、健美、除臭、祛斑、防晒等用途的化妆品。 其他未列入特殊用途化妆品目录的化妆品为非特殊用途化妆品。

特殊用途化妆品的含义如下：

生发化妆品：帮助头发生长并减少脱发和断裂的化妆品。

染发化妆品：具有改变头发颜色作用的化妆品。

烫发化妆品：可以改变头发的弧度，保持相对稳定的化妆品。

脱毛化妆品：减少和消除体毛的化妆品。

美胸化妆品：帮助丰胸的化妆品。

健美化妆品：有助于调理身体的化妆品。

除臭化妆品：用于消除腋臭的化妆品。

祛斑化妆品：用于淡化皮肤表皮色素沉着的化妆品。

防晒化妆品：吸收紫外线，减少日晒对皮肤造成伤害的化妆品。

3 化妆品备案和注册有什么区别？

化妆品备案是化妆品生产商或品牌履行的报告义务。 化妆品注册是化妆品生产企业或品牌商履行的申请义务，本质上是一个审批过程。 化妆品备案，最终获得“备案证书”，化妆品注册，最终获得“行政许可批准文件”。

化妆品备案适用于非特殊用途化妆品，包括进口非特殊用途化妆品和国产非特殊用途化妆品。 备案成功后，进口非特殊用途化妆品将获得《国家食品药品监督管理总局进口非特殊用途化妆品备案证书》，国产非特殊用途化妆品则获得《国产非特殊用途化妆品备案证书》。特殊用途化妆品备案凭证。

化妆品注册适用于特殊用途化妆品，包括进口和国产特殊用途化妆品。 备案成功后，进口特殊用途化妆品将获得《国家食品药品监督管理局进口特殊用途化妆品行政许可批件》和《国产特殊用途化妆品行政许可批件》。 purpose Cosmetics”为国产特殊用途化妆品。

进口特殊化妆品和非特殊化妆品的报关手续有什么区别？

1）进口非特殊化妆品申报程序：中国境内申报责任单位授权书备案、样品检验、备案申请、形式审查、技术审查、核发批准文件等程序。

2）进口特殊化妆品申报程序：中国境内责任单位授权书备案、样品检验、注册申请、形式审查、技术审查、批准等程序。

从实际操作来看，进口非特殊用途化妆品的备案流程更接近注册流程。

5个周期

一、食药监备案周期：

普通产品：整个申报过程约4个月。

特殊产品：整个申报过程约6个月。

2、中文标签审核：

该项目在进口清关时进行，无需提前备案。

6相关规定

2010年4月以后申请进口化妆品注册需要提交哪些材料和要求？ （粗体部分为新增）

申请特殊用途化妆品进口行政许可化妆品注册申报个税，应当提交下列材料：

（一）进口特殊用途化妆品行政许可申请表；

（二）产品中文命名依据；

（三）产品配方；

(4) 生产工艺简述及图解；

（五）产品质量安全控制要求；

(6) 产品原包装（包括产品标签和产品说明书）。 如果包装是为中国市场设计的，需同时提交产品设计包装（包括产品标签和产品说明书）；

（七）国家食品药品监督管理局认可的持证检验机构出具的检验报告及相关材料；

（八）产品中可能存在安全风险的物质的相关安全评价资料；

（九）生发类、健美类、美胸类产品化妆品注册申报个税，应当提交其功效成分及其使用依据的科学文献；

(10)已备案的负责中国行政许可申报的单位授权书复印件和负责中国行政许可申报的单位营业执照复印件，并加盖公章；

（十一）化妆品所用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书；

（十二）产品在生产国（地区）或者原产国（地区）生产、销售的证明文件；

（十三）其他可能有助于行政许可的材料。

附件是经持牌检验机构未开封的市售样品。

7 参考规定：

《化妆品卫生监督管理规定》，

《化妆品卫生监督管理办法实施细则》，

《卫生相关产品卫生行政许可程序》，

《化妆品行政许可申请受理规定》，

《化妆品行政许可受理审查要点》

好了，“开胃菜”差不多吃完了，该是小编为大家奉上正菜了——我们就正式来说说进口化妆品的备案注册流程吧~

进口企业申请中国责任单位备案示意图

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